حظر بعض الأدوية لعلاج "صداع الشقيقة"
أعلنت منظمة الغذاء والدواء الأمريكية FDA أنها أمرت بسحب 15 دواءً لعلاج صداع الشقيقة، غير موافق عليها مسبقاً من قبلها، وتحتوي على مادة "الارغوتامين" في تركيبها.
وهذه الأدوية تباع فقط وفقاً لوصفة طبية نظامية، وينقصها علامة الصندوق الأسود التحذيرية، إذ لم يتم مراجعتها ودراسة مدى فعاليتها وسلامتها من قبل المنظمة المسؤولة.
وذكرالقرار أن الأدوية غير الموافق عليها، لا علاقة لها بأدوية الشقيقة المعروفة باسم: Triptans مثل Imitrex ،Zomig ،Maxalt.
كما أن القرار لا يؤثر على الأدوية الخمسة التي وافقت عليها مسبقاً، وتحتوي في تركيبها على الأرغوتامين، وهي:Migergot ، Ergotamine Tartrate ،Cafergot ،Ergomar.
مندوبة المنظمة، ساندي والش، قالت:" إن اهتمامنا الأكبر ينصب على مدى سلامة استخدام هذه الأدوية، ولابد من وجود صندوق السلامة الاسود على علبة الدواء، التي تحذر المرضى من استخدام الأرغوتامين في حال كانوا يستخدمون أدوية أخرى تثبط عمل الأنزيم المسؤول عن تخريب وإزاحة الأرغوتامين من الجسم، وغياب مثل هذه التعليمات يعرض المريض لخطر كبير."
وأوضحت أنه "من الصعب على المريض أن يميز الأدوية الخمس عشرة المسحوبة من الأسواق، خاصة أن الأطباء قد يصفونها لهم دون أن يعلموا أنه غير موافق عليها، مع العلم أنها موجودة في الأسواق منذ مدة طويلة."
وتابعت تقول:" إن أفضل ما يمكن للشخص القيام به هو تثقيف نفسه حول هذه الأدوية، ومراقبة ماإذا كان الدواء يحتوي على مركب الأرغوتامين، وسؤال الطبيب عنه."
وكانت منظمة الغذاء والدواء، قد بعثت مؤخراً برسائل تحذيرية لحوالي 20 شركة، منها ثمانية منتجة لهذه الأدوية، والباقي موزعة لها، منحتهم فيها فرصة للتوقف عن انتاج هذه الأدوية خلال ستين يوماً من تاريخ التحذير، و180 يوماً لسحبها تماماً من الأسواق.
المصدر: CNN
إضافة تعليق جديد